背景:
无菌检测是确保医疗器械、药品及其他相关产品在生产过程中未被微生物污染的重要环节。其主要目的是通过科学的检测方法,验证产品的无菌状态,从而保障最终产品的安全性和有效性。
概述:
Rhinogen® 细菌DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)与真菌&细菌DNA 提取纯化试剂盒(磁珠法-手工/自动)配套使用,利用荧光探针法qPCR 技术定性检测细胞、细胞制品、疫苗等产品中是否有细菌污染。本试剂盒覆盖多种细菌DNA 序列,检测快速,专一性强,灵敏度高,性能可靠。参照中国药典qPCR 方法检测相关要求进行验证,本试剂盒检测限低至5-100CFU/mL。
试剂包装:
Rhinogen® 细菌DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)包装规格如下:
试剂组分 |
RA-MT09-50T |
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货号 | 规格 | |
细菌qPCR Master Mix |
RA-MT09A |
750μl*1vial |
细菌引物探针混合液 |
RA-MT09B |
250μl*1 vial |
内部质控(IC) |
RA-MT09C |
300μl*1 vial |
阳性质控(PC) |
RA-MT09D |
1.2ml*1 vial |
阴性质控 |
RA-MT09E |
1.2ml*1 vial |
保存条件:
采用干冰运输,收到产品后请立即置于-18℃及以下条件下储存,有效期为12个月。
注:细菌引物探针混合液(货号: RA-MT09B)请于-18℃及以下避光存储。