背景:
大多数生物约物都是通过DNA重组技术，使用宿主细胞数达目标蛋白。CHO细胞是生物制药行业最常用的生产用哺乳动物宿主细胞系。在实际使用中，宿主细胞本身会大保表达蛋白质，因此目标蛋白
会受到来源于宿主细胞的蛋白杂质污染，这些宿主细胞蛋白的存在不仅会降低药物疗效，而且有导致感者发生不良免批原性反应的里大风险。因此，检测蛋白样品中HCP残留含量，并优化工艺降低HCP至可接受水平，是保证药物安全性和获得监管机构认证的关键。
各国相关法规对HCP的残留检测都有相应的要求,ELISA法是各国药典推荐方法，美国FDA建议含量<100ppm, 中国药典重组痕苗各论建议CHO细胞HCP<0.05%。本试剂盒中HCP抗体为免抗，井经过特殊工艺纯化获得, 2D/WB抗体覆盖度为80%。且为通用试剂盒，可用于大多数CHO细胞表达系统的工艺开发和质量控制。
产品规格:
| 编号 |
组成 |
货号 |
规格 |
储存温度 |
| 1 |
CHO HCP 标准体 |
RA-IP01A-200 RA-IP01A-100 RA-IP01A-30 RA-IP01A-10 RA-IP01A-3 RA-IP01A-1 RA-IP01A-0 |
红S6:200ng/mL 橙S5:100ng/mL 黄S4:30ng/mL 绿S3:10ng/mL 青S2:3ng/mL 蓝S1:1ng/mL 紫S0:0ng/mL |
2~8℃ |
| 2 | 可拆卸包被板 |
RA-IP01-B |
12×8孔 |
2~8℃ |
| 3 | Biotin-HCP抗体 |
RA-IP01-C |
12mL |
2~8℃ |
| 4 | streptavidin-HRP |
RA-IP01-D |
30μL |
-20℃ |
| 5 | 洗板液（20×） |
RA-IP01-E |
50mL |
2~8℃ |
| 6 | 样品稀释液 |
RA-IP02-A |
50mL |
2~8℃ |
| 7 | TMB显色液 |
RA-IP01-F |
12mL |
2~8℃ |
| 8 | 终止液 |
RA-IP01-G |
12mL |
2~8℃ |
说明书
COAs
MSDS