背景:
支原体(Mycoplasma)是对支原体科、无胆甾原体科和螺原体科的原核微生物总称,是已知可以自由生活的最小生物,没有细胞壁,形状多样可变,直径一般是 0.1~0.3μm,基因组A-T 含量高,对常见的抗生素不敏感,对热敏感。目前已从污水、植物、动物、禽类、昆虫、人、温泉或其他高温环境中发现 200 种左右支原体。
细胞如果受到支原体污染,细胞生长速度变慢,细胞产生病变或形态改变。连续培养细胞污染的概率大约15~35%,主要来源于 20 多种支原体,包括口腔支原体 (M.orale)、肺炎支原体(M.pneumoniae)、发酵支原体(M.fermentans)、精氨酸支原体(M.arginini)、莱氏无胆甾原体(A.laidlawii)和猪鼻支原体(M.hyorhinis)。
人员操作、污染的细胞、原辅料(血清、胰酶、培养基),实验环境污染(生物安全柜、细胞间,培养箱)、实验仪器(水浴锅、液氮罐)、实验耗材(培养皿、方瓶、细胞工厂)都可能是污染源。污染了的细胞一方面对生产带来巨大影响,另外如果细胞产品、蛋白产品、病毒类产品受到支原体污染,最终会给患者带来潜在的健康风险。因此,监管部门要求企业对细胞库,检定用细胞和产品进行支原体检测,从源头上进行控制,尽早发现,确保放行产品不含支原体。对此,全球各国药物监管部门也发布了支原体检测相关指南,检测方法主要包括荧光染色法、培养法、生化检测方法和核酸扩增法。
概述:
Rhinogen® Myco-AcidTM qPCR支原体检测试剂盒利用Taqman 荧光探针原理,于定性检测主细胞库、工作细胞库、病毒种子批以及临床治疗用细胞中是否有支原体污染。
试剂包装:
Rhinogen® Myco-AcidTM qPCR支原体检测试剂盒包装规格如下:
试剂组分
货号
规格
50 T
qPCR Master Mix
RA -MT05A
430μl
引物探针混合液
RA -MT05B
110μl
内部质控(IC )
RA -MT05C
600μl
阳性 质控 (PC )
RA -MT05D
300μl
DNA稀释液
RA -MT05E
300μl
保藏条件:
采用干冰运输,收到产品后请立即置于-18℃及以下条件下储存,有效期为12个月。
注:引物探针混合液(货号:RA-MT05B)请于-18℃及以下避光存储。
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