背景介绍：

      大多数生物药物都是通过DNA重组技术,使用宿主细胞表达目标蛋白。CHO细胞是生物制药行业最常用的生产用哺乳动物宿主细胞系。在实际使用中,宿主细胞本身会大量表达蛋白质,因此目标蛋白会受到来源于宿主细胞的蛋白杂质污染,这些宿主细胞蛋白的存在不仅会降低药物疗效,而且有导致患者发生不良免疫原性反应的重大风险。因此,检测蛋白样品中HCP残留含量,并优化工艺降低HCP至可接受水平,是保证药物安全性和获得监管机构认证的关键。各国相关法规对HCP的残留检测都有相应的要求。ELISA法是各国药典推荐方法,美国FDA建议含量<100ppm,中国药典重组疫苗各论建议CHO细胞HCP<0.05%。
      本试剂盒中HCP抗体为兔抗,并经过特殊工艺纯化获得,2D/WB抗体覆盖度为80%。且为通用试剂盒,可用于大多数CHO细胞表达系统的工艺开发和质量控制。

试剂包装：

      Rhinogen^® 宿主细胞残留 DNA 提取试剂盒（磁珠法）包装规格如下：